■ 고시 개정 전체내용 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 투여한 경우에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함. - 아 래 - 1. 조기 진통(가진통) 가. 투여대상: 임신 24주에서 36주 사이에 자궁 수축이 있고 조산의 가능성이 있는 경우 나. 용법·용량 ○ 10-30mg 투여 후 자궁수축억제 정도에 따라 10-20mg을 4-8시간마다 또는 1일 용량으로 30-120mg 투여 다. 저혈압 임신부에는 주의하여 투여하여야 함. 2. 레이노 현상(레이노병 및 레이노 증후군) 가. 투여대상: 예방조치 및 생활습관변화 등으로 조절되지 않는 레이노 현상 나. 용법·용량 ○ 낮은 용량의 서방형 제제로 시작하여 1일 최대 60mg 투여 가능 다. 어지러움, 저혈압, 두통, 홍조, 빈맥, 말초부종 여부를 주의하여 투여하여야 함. ■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 고시 제2025-102호(2025.7.1.) ■ 고시 개정 사유 ○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가사항을 초과하여 예방조치 및 생활습관변화 등으로 조절되지 않는 레이노 현상에 낮은 용량의 서방형 제제로 1일 최대 60mg 급여 인정함. ■ 관련근거 · Harrison’s Principle of Internal Medicine, 21e(2022) · Current Medical Diagnosis & Treatment (2025) · Current Diagnosis & Treatment: Rheumatology, 4e(2021) · Rutherford's Vascular Surgery and Endovascular Therapy, 2-Volume Set, Tenth Edition(2023) · ESVM guidelines ？ the diagnosis and management of Raynaud’s phenomenon(2017) · Kowal-Bielecka O, et al. Update of EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis. Ann Rheum DIS. 2017 Aug;76(8):1327-1339. · Management of Raynaud's Phenomenon. Fife Rheumatic Diseases Unit. Aug 2019 · Rirash F, et al. Calcium channel blockers for primary and secondary Raynaud’s phenomenon (Review). Cochrane Database of Syst Rev. 2017 Dec 13;12(12):CD000467. · Ennis H, et al. Calcium channel blockers for primary Raynaud’s phenomenon (Review). Cochrane Database of Syst Rev. 2016 Feb 25;2(2):CD002069 · Khouri C, et al. Comparative efficacy and safety of treatments for secondary Raynaud’s phenomenon: systematic review and network meta-analysis of randomized trials. The Lancet Rheumatology. 2019 Dec;237-246 · Wigley FM et al. Raynaud’s phenomenon. The new england journal of medicine 2016; 375:556-65. ■ 변경 전 고시번호(시행일자) 고시 제2020-161호(2020.8.1.)