[심사지침] 미만성 거대 B세포 림프종에 Tisagenlecleucel(품명: 킴리아주) 투여시 이전 항암화학요법의 ‘불응성’에 대한 판단기준 | 메디잇

■ 심사지침 신설 전체내용 투여대상‘두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성인 성인의 미만성 거대 B세포 림프종’에서‘불응성’의 판단기준은 다음과 같음. - 다 음 - 가. 항암화학요법 주기와 상관없이 질병진행(PD)이 된 경우 나. 조혈모세포이식이 불가능한 경우로 충분한 주기(최소 3주기 이상)의 항암화학요법 후 완전반응(CR)을 획득하지 못한 경우 ■ 신설 공고번호(시행일자) 공고 제2025-132호(2025.6.1.) ■ 심사지침 신설 사유 고시 적용 명확화를 위한 심사지침 신설