■ 고시 개정 전체내용 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가.저성선자극호르몬성 성선부전증(Hypogonadotropic hypogonadism (WHO Group I))으로 진단받은 여성 1)폐경여성 성선자극호르몬(Human menopausal gonadotropin)을 이용한 배란유도 또는 과배란유도에 부적절한 반응을 보이는 경우 2) 약물과민반응 등 투약으로 인한 부작용이 발생하였거나 그 위험성이 높은 경우에 투여 시 인정 나. LH결핍 환자의 보조생식술에 150IU/day까지 투여한 경우 다.상기 가. 나. 조건에서 병용 투여한 난포자극호르몬(FSH) 주사제는 인정 라.상기 가. 나. 중 보조생식술에 투여 시에는 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. ■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 고시 제2024-55호(2024.4.1.) ■ 고시 개정 사유 ○국내외 허가사항 변경 내역 및 학회, 전문가 의견 등을 참고하여 LH 결핍을 정의하던 LH 혈청 수치 문구를 삭제하여 급여 확대함. ■ 관련문헌 등 ● 식품의약품안전처 허가사항 ● EMA(2022.1.) ● Basic & Clinical Pharmacology, 15e > Chapter 37. Hypothalamic & Pituitary Hormones ● O'Dea, L. et al. Follicular development induced by recombinant luteinizing hormone (LH) and follicle-stimulating hormone (FSH) in anovulatory women with LH and FSH deficiency: evidence of a threshold effect. Current medical research and opinion, 24(10), 2785？2793. 2008 ● De Placido, G, et al. Recombinant human LH supplementation versus recombinant human FSH (rFSH) step-up protocol during controlled ovarian stimulation in normogonadotrophic women with initial inadequate ovarian response to rFSH. A multicentre, prospective, randomized controlled trial. Human reproduction Vol.20, No.2 pp.390？396, 2005 ● Shoham Z. The clinical therapeutic window for luteinizing hormone in controlled ovarian stimulation. Fertility and sterility. VOL. 77, No.6, p.1170-1177. 2002 ■ 변경 전 고시번호(시행일자) 고시 제2017-180호(2017.10.1.)