■ 고시 개정 전체내용 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 전신치료제(Methotrexate 또는 Cyclosporine)에 부작용이 예상*되거나 부작용이 발생하여 치료를 지속할 수 없는 경우 만 18세 이상 성인 판상 건선에 투여 시 * 임상적 근거 등을 바탕으로 의사의 의학적 판단에 따라 부작용이 예상됨이 진료기록부 등을 통해 확인되는 경우 ■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 고시 제2024-130호(2024.7.1.) ■ 고시 개정 사유 ○ 부작용이 예상되는 경우에 대해 임상 현장에서 혼란이 있으므로 문구를 보완하여 명확히 함. ■ 관련문헌 등 1)Fitzpatrick’s Dermatology, Ninth Edition Chapter 28: Psoriasis 2) EuroGuiDermGuideline on the systemic treatment of Psoriasis vulgaris (2020) 3) German S3-Guideline on the treatment of Psoriasis vulgaris, adapted from EuroGuiDerm (2021) 4) Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management of psoriasis with systemic nonbiologic therapies. (2020) 5) Efficacy and safety of LAS41008 (dimethyl fumarate) in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized, double-blind, Fumaderm®- and placebo-controlled trial (BRIDGE) (2017) 6) Psoriasis Lancet. (2015) 7) S3 - Guidelines on the treatment of psoriasis vulgaris (English version). (2012) 8) SMC (2018) 9) NICE (2017) ■ 변경 전 고시번호(시행일자) 고시 제2022-24호(2022.2.1.)