■ 고시 개정 전체내용 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 당뇨병성 황반부종 1) 투여대상: 최단 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우 2)재투여는 최소 3개월 이상 간격으로 투여하되, 환자의 상태를 보면서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 시행 ※ Ranibizumab 주사제 또는 Aflibercept 주사제 또는 Faricimab주사제 또는 Brolucizumab 주사제와 병용 투여는 급여로 인정하지 아니함. ■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 고시 제2024-130호(2024.7.1.) ■ 고시 개정 사유 ○당뇨병성 황반부종 환자에 대한 적정 진료가 이루어질 수 있도록 교과서, 가이드라인, 임상논문, 전문가 의견 등을 참조하여 고시 내용을 명확화함. ■ 관련문헌 등 · 망막 제5판(2021), 한국망막학회 저 > Section Ⅱ. 망막에 대한 검사 ？ 빛간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography), Section Ⅲ. 망막혈관질환 - 당뇨황반부종(Diabetic Macular Edema) · Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e >Chapter 405: Diabetes Mellitus: Complications · Ophthalmology(2023) > 6.18 Diabetic Retinopathy · Ryan's Retina(2023) >49 Nonproliferative Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema · 2023 당뇨병 진료지침 >19 당뇨병망막병증 · Retinopathy, Neuropathy, and Foot Care: Standards of Care in Diabetes―2024, Diabetes Care 2024;47(Suppl. 1):S231？S243 · Guidelines on Diabetic Eye Care - The International Council of Ophthalmology Recommendations for Screening, Follow-up, Referral, and Treatment Based on Resource Settings, Ophthalmology 2018;125:1608-1622 @2018 by the American Academy of Ophthalmology · Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA), Ursula Schmidt-Erfurth et al, Ophthalmologica 2017;237:185？222 ■ 변경 전 고시번호(시행일자) 고시 제2024-55호(2024.4.1.)