■ 고시 신설 전체내용 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 이차성 부갑상선 기능항진증을 보이는 투석중인 만성신부전 환자로서 동 약제를 투여하기 전 혈청칼슘이 9.0mg/dL 이상이고 부갑상선호르몬(iPTH)이 300pg/mL 이상인 경우 - 다만, 동 약제 투여 중 부갑상선호르몬(iPTH)이 150pg/mL 이상인 경우 지속투여를 인정함. ■ 고시 신설 고시번호(시행일자) 고시 제2024-186호(2024.10.1.) ■ 고시 신설 사유 ○Evocalcet 경구제(품명: 올케디아정 1,2밀리그램)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 대체약제 등의 급여기준 변경 등을 참조하여 급여기준을 신설함. ■ 관련문헌 등 1) Goodman & Gilman's : The Pharmacological Basis of Therapeutics,14e, 2022. 2) DiPiro’s Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 12e, 2023. 3) Katzung’s Basic & Clinical Pharmacology, 16e, 2023. 4) Kidney Disease Imporving Global Outcomes (KDIGO), 2017. 5) Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) 2017, 2003. 6) Fukagawa M et al. Head-to-head comparison of the new calcimimetic agent evocalcet with cinacalcet in Japanese hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism. Kidney International (2018) 7) Ni Z et al. Comparison of the Oral Calcimimetics Evocalcet and Cinacalcet in East Asian Patients on Hemodialysis with Secondary Hyperparathyroidism. Kidney International Reports (2023) 8) Tsuruya K et al. Efficacy and safety of evocalcet in Japanese peritoneal dialysis patients Clinical and Experimental Nephrology (2019) 9) 대한신장학회(대신학 제2024-024호, 2024.01.22.) 10) 대한투석혈관학회 (KSDA 2024-3호, 2024.01.19.)