■ 고시 개정 전체내용 1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 주폐포자충폐렴(Pneumocystis jiroveci (formerly P. carinii) pneumonia) 고위험군(이식, AIDS, 항암화학요법 등 면역기능저하 환자)에 예방목적 3. 허가사항 범위를 초과하여 백일해 노출 후 예방요법에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가.투여대상: Azithromycin 경구제 또는 Clarithromycin 경구제를 부작용 등으로 사용할 수 없고, 다음 중 하나에 해당하는 경우 - 다 음 - 1) 고위험군 가) 생후 12개월 미만 영아 나) 중등증 이상의 천식 환자 및 만성 폐질환 환자 2) 상기 고위험군의 동거인(부모, 형제, 조부모, 산모 등) 3) 3기 임신부 나. 투여방법: 백일해 확진환자 접촉 후 21일 이내 ※ 영아, 임부, 수유부의 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따라 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함. ■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 고시 제2025-15호(2025.2.1.) ■ 고시 개정 사유 ○ 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 고위험군, 고위험군 동거인, 3기 임신부의 백일해 노출 후 예방요법에 급여를 확대함. ■ 관련문헌 등 · Harrison's principles of Internal Medicine, 21e(2022), 160 Pertussis and Other Bordetella Infections · Goldman-Cecil Medicine (2023), 289 WHOOPING COUGH AND OTHER BORDETELLA INFECTIONS · Conn's Current Therapy 2024, Whooping Cough (Pertussis) · 2024년도 예방접종대상감염병관리지침, 질병청 ？ 04. 백일해(Pertussis) · Center for Disease Control and Prevention, CDC - Whooping Cough(Pertussis) · Guidance on the management of cases of pertussis in England during the re-emergence of pertussis in 2024, UK Health Security Agency (Update: August 2024) · Public Health Management Considerations for Pertussis, Public Health Ontario (2022.12) · Pertussis, Communicable Diseases network AUSTRALIA (CDNA) National Guidelines for Public Health Units (version4, 2024.10.) · High post-exposure prophylaxis (PEP) uptake among household contacts of pertussis patients enrolled in a PEP effectiveness evaluation ？ United States, 2015？2017, Lucy A. McNamara et al. PLoS One. 2023 May 18;18(5):e0285953. · Azithromycin to Prevent Pertussis in Household Contacts, Catalonia and Navarre, Spain, 2012？2013, Josep Alvarez et al, Emerging Infectious Diseases Vol. 26, No. 11, November 2020 ■ 변경 전 고시번호(시행일자) 고시 제2018-158호(2018.8.1.)