■ 고시 개정 전체내용 1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우 - 다 음 - 1) 소화성궤양 2) 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 3) 조기 위암 절제술 후 4) 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura) 5) 위선종의 내시경절제술 후 나. 미만성 범세기관지염 1) 투여용량: 250～500mg/day 2) 투여기간: 최소 6개월～2년 이내 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우 - 다 음 - 1) 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지] 2) 위축성 위염 3) 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우 나. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우 3. 허가사항 범위를 초과하여 백일해 노출 후 예방요법에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 1) 고위험군 가) 생후 12개월 미만 영아 나) 중등증 이상의 천식 환자 및 만성 폐질환 환자 2) 상기 고위험군의 동거인(부모, 형제, 조부모, 산모 등) 3) 3기 임신부 나. 투여방법: 백일해 확진환자 접촉 후 21일 이내 ※ 영아, 임부, 수유부의 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따라 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함. ■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 고시 제2025-15호(2025.2.1.) ■ 고시 개정 사유 ○ 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 고위험군, 고위험군 동거인, 3기 임신부의 백일해 노출 후 예방요법에 급여를 확대함. ■ 관련문헌 등 · Harrison's principles of Internal Medicine, 21e(2022), 160 Pertussis and Other Bordetella Infections · Goldman-Cecil Medicine (2023), 289 WHOOPING COUGH AND OTHER BORDETELLA INFECTIONS · Conn's Current Therapy 2024, Whooping Cough (Pertussis) · 2024년도 예방접종대상감염병관리지침, 질병청 ？ 04. 백일해(Pertussis) · Center for Disease Control and Prevention, CDC - Whooping Cough(Pertussis) · Guidance on the management of cases of pertussis in England during the re-emergence of pertussis in 2024, UK Health Security Agency (Update: August 2024) · Public Health Management Considerations for Pertussis, Public Health Ontario (2022.12) · Pertussis, Communicable Diseases network AUSTRALIA (CDNA) National Guidelines for Public Health Units (version4, 2024.10.) · High post-exposure prophylaxis (PEP) uptake among household contacts of pertussis patients enrolled in a PEP effectiveness evaluation ？ United States, 2015？2017, Lucy A. McNamara et al. PLoS One. 2023 May 18;18(5):e0285953. · Azithromycin to Prevent Pertussis in Household Contacts, Catalonia and Navarre, Spain, 2012？2013, Josep Alvarez et al, Emerging Infectious Diseases Vol. 26, No. 11, November 2020 ■ 변경 전 고시번호(시행일자) 고시 제2022-111호(2022.5.1.)