가. 부의배경 ○ Aflibercept 주사제(품명: 아일리아주사, 아일리아프리필드시린지, 이하 ‘아일리아주사’)는 급여기준(보건복지부 고시 제2022-111호, 2022.5.1.시행)에 따라 당뇨병성 황반부종에 투여 시 투여대상을 중심망막두께 300μm 이상인 경우로 정하여 환자 당 총 14회 이내에서 요양급여하며, 황반부 위축, 손상 또는 경성삼출물 등이 심하여 치료 효과를 기대할 수 없는 경우에는 급여대상에서 제외하고 있음. ○ 이 건(2사례)은 당뇨병성 망막병증 등 상병에 아일리아주사를 투여한 경우로, 2024년 제1차 안과 중앙분과위원회(2024.1.4.)에서 1차 치료인 혈당 조절이 되지 않은 상태(사례1: HbA1c 12.3%, 사례2: HbA1c: 9.9%)에 아일리아주사를 투여하는 것은 의학적으로 타당하지 않아 요양급여 불인정으로 결정하였으나, 2024년 제5차 중앙심사조정위원회(2024.3.12.)에서 분과위원회 재논의로 결정되었음. ※ 2024년 제5차 중앙심사조정위원회(2024.3.12.) 보고결과: Aflibercept 주사제를 포함한 Anti-VEGF 관련 요양급여기준에서 내과적 투약기준(예: 혈당, HbA1c(당화혈색소), 혈압 등)을 명시하지 않았으며, baseline HbA1c, 혈당 등이 Anti-VEGF 치료효과에 미치는 영향에 대한 객관적 근거가 명확하지 않음. 이에, 분과위원회 심의 결과 불수용 및 분과위원회 재논의키로 함. ○ 이에, 당뇨병성 황반부종 투여한 아일리아주사의 요양급여 인정여부에 대해 재논의하고자 부의함. 나. 관련근거 ○「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」[별표 1] 요양급여의 적용기준 및 방법(제5조 제1항 관련) ○ 식품의약품안전처 허가사항 ○「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 - Aflibercept 주사제(품명: 아일리아주사, 아일리아프리필드시린지) (보건복지부 고시 제2022-111호, 2022.5.1. 시행) ○ 한국망막학회 의견 회신(망막 2024-27, 2024.5.31.) ○ 한국망막학회. 망막Ⅰ 제5판. 서울: 진기획. 2021. ○ 송지훈. 당뇨망막병증의 예방적 관리와 치료. J Korean Med Assoc. 2014;57(6):525-534. ○ Simone Matsuda, et al. The impact of metabolic parameters on clinical response to VEGF inhibitors for diabetic macular edema. Journal of Diabetes and Its Complications 28 (2014) 166？170. ○ Ayumi Usui-Ouchi et al. Factors Affecting a Short-Term Response to Anti-VEGF Therapy in Diabetic Macular Edema. Life. 2021. ○ Rishi P, Singh, et al. Outcomes of Diabetic Macular Edema Patients by Baseline Hemoglobin A1c-Analyses from VISTA and VIVID. Ophthalmology Retina 2017 by the American Academy of Ophthalmology. 2017. ○ 안예림 외. 당뇨황반부종에서 장기간 당화혈색소 변동성과 유리체내 주사효과와의 상관관계. 대한안과학회지. 2020. https://doi.org/10.3341/jkos.2020.61.8.911. ○ Alok S Bansal, et al. Influence of Glycosylated Hemoglobin on the Efficacy of Ranibizumab for Diabetic Macular Edema. American Academy of Ophthalmology. 2015. ○ Shinri Sato, et al. Predictive factors of better outcomes by monotherapy of an antivascular endothelial growth factor drug, ranibizumab, for diabetic macular edema in clinical practice. Medicine. 2017. ○ Hideyuki Oshima, et al. Glycemic Control after initiation of Anti-VEGF Treatment for Diabetic Macular Edema. Journal of clinical medicine. 2022. ○ Jean-Francois Korobelnik, et al. Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema. American Academy of Ophthalmology. 2014. ○ Giannu Virgili, et al. Anti-vascular endothelial growth factor for diabetic macular oedema: a network meta-analysis. The Cochrane Collaboration. 2023. ○ 대한당뇨병학회. 2023 당뇨병 진료지침 제8판. 서울: 서울메드쿠스; 2023. ○ Ursula Schmidt-Erfurth, et al. Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by European Society of Retina Specialists(EURETINA). Ophthalmologica. 2017. ○ American Academy of Ophthalmology. Guidelines on Diabetic Eye Care - The International Council of Ophthalmology Recommendations for Screening, Follow-up, Referral,