가. 검토배경 ○ 이 건(5사례)은 유방암으로 수술 후 BRCA 유전자 돌연변이 검사결과 양성으로 확인되어 재발병변 없이 위험감소 유방전절제술을 시행한 건으로 예방적 유방전절제술의 요양급여 인정여부에 대하여 논의하고자 부의함. 나. 관련근거 ○ 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」[별표 1] 요양급여의 적용기준 및 방법(제5조 제1항 관련) ○ 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」[별표 2] 비급여대상(제9조 제1항 관련) ○ 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 제1편 제2부 제9장 처치 및 수술료 등 ○ 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 - 위험감소 유방전절제술의 급여기준(보건복지부 고시 제2017-173호. 2017.10.1.시행) - 위험감소 난소난관적출술의 급여기준(보건복지부 고시 제2012-153호. 2012.12.1.시행) - 자714 유방재건의 급여기준(보건복지부 고시 제2017-173호. 2017.10.1.시행) ○ 급여범위에 대한 질의회신(보건복지부 보험급여과-227호. 2021.1.12.) ○ 한국유방암학회 의견 회신(한유학 2024-08-27. 2024.8.27.) ○ 대한성형외과학회 의견 회신(대성외 제2024-360호. 2024.8.23.) ○ 한국유방암학회. 유방학. 개정판. 군자출판사. 2013. ○ 박재갑 외. 종양학. 개정판. ㈜일조각. 2012. ○ 대한종양외과학회. 임상종양학. 제2판. 바이오메디북. 2020. ○ 대한외과학회. 외과학. 군자출판사. 2017. ○ 대한산부인과학회. 부인과학. 제4판. 고려의학. 2013. ○ 대한산부인과학회. 부인과학 제5판. 고려의학. 2018. ○ 대한진단검사의학회. 진단검사의학. 제5판. 서울: 범문에듀케이션; 2014. ○ NCCN(National Comprehensive Cancer Network) clinical practice guidelines in Oncology(NCCN Guidelinesⓡ) - Genentic/Familial High-Risk Assessment: Breast, Ovarian, and pancreatic Version 3. 2024. ○ 한국유방암학회. 제10차 유방암 진료권고안. 2023. ○ NICE Guideline. Familial breast cancer: classification, care and managing breast cancer and related risks in people with a family history of breast cancer. 2013(Last updated november 2023.) ○ Management of Hereditary Breast Cancer:　American Society of Clinical Oncology, American Society for Radiation Oncology, and Society of Surgical Oncology Guideline:　J Clin Oncol. 2020 Jun 20;38(18):2080-2106 ○ Bilateral Mastectomy and Breast Mortality: JAMA Oncology. Published online July 25.2024. ○ Risk-Reducing Breast and Gynecological Surgery for BRCA Mutation Carriers: A Narrative Review: J Clinc Med. 2023. Feb,12(4):1422. ○ Contralateral Prophylactic Mastectomy in Women with Unilateral Breast Cancer Who Are Genetic Carriers, Have a Strong Family History or Are just Young at Presentation: Cancers 2020,12(1),140. ○ Survival after bilateral risk？reducing mastectomy in healthy BRCA1 and BRCA2 mutation carriers: Breast Cancer Research and Treatment(2019) 177:723-733. ○ Combined breast conservation therapy versus mastectomy for BRCA mutation carriers e A systematic review and meta-analysis: Breast 2021 Apr:56:26-34. ○ Trends in Risk-Reducing Mastectomy and Risk-Reducing Salpingo- Oophorectomy in Korean Carriers of the BRCA1/2 Mutation.:J Breast cancer.2020 Dec;23(6):647-655. ○ Counselling Framework for Germline BRCA1/2 and PALB2 Carriers Considering Risk-Reducing Mastectomy: Curr Oncol. 2024 Jan 9;31(1):350-365. 다. 분과위원회 결정사유 및 결정 ○ ‘위험감소 유방전절제술’은 보건복지부 고시 제2017-173호(2017.10.1.시행)에 의거, BRCA 유전자 돌연변이 검사결과 양성인 편측 유방암 환자에서 반대측 유방암 발생 위험을 감소시키기 위하여 실시하는 경우에 요양급여 대상으로 수술료는 ‘자713가(1) 유방절제술-양성-단순전절제’의 소정점수로 산정하며, BRCA 유전자 돌연변이 검사결과 양성이더라도 유방암이 확인되지 않는 환자에게 시행하는 유방전절제술과 유방재건술은 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」별표2에 따른 예방진료 등으로 보아 비급여 대상에 해당하는 것으로 유권해석(보건복지부 보험