가. 검토배경 ○ 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」에 의하면 요양급여는 의학적으로 인정되는 범위 안에서 최적의 방법으로 실시하여야 하며 각종 검사를 포함한 진단 및 치료 행위는 진료상 필요하다고 인정되는 경우에 한하여야 한다고 정하고 있음. ○ ‘마102다 치료적혈장성분채집술(Therapeutic plasma exchange, 이하 ‘TPE’라고 한다)’의 급여기준(보건복지부 고시 제2021-21호, 2021.2.1. 시행)에 의하면 신장이식 전 탈감작 치료시 (1) Anti-HLA* antibody 및 공여자특이항체(DSA*), (2) 보체의존 세포독성 T cell cross match(AHG* phase), (3) ABO 혈액형 불일치 항체와 관련하여 각 요건을 충족하는 경우에 한해 요양급여를 인정함. * HLA(Human Leukocyte Antigen): 인간백혈구항원, 조직적합항원, 이하 ‘HLA’라고 한다. DSA(Donor Specific Antigen): 공여자특이항원, 이하 ‘DSA’라고 한다. AHG(Anti Human Globulin): 항인간글로불린, 이하 ‘AHG’라고 한다. ○ 이 건은 ABO 혈액형 불일치 항체(사례1) 및 Anti-HLA antibody(사례2)의 역가가 높아 신장이식 전 탈감작을 위해 치료적 혈장성분채집술을 다회 시행한 건으로 급여기준 및 의무기록 등을 참조하여 요양급여 인정여부를 논의하고자 부의함. 나. 관련근거 ○「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」[별표 1] 요양급여의 적용기준 및 방법(제5조 제1항 관련) ○「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」제1편 제2부 제5장 주사료 ○ 진료심사평가위원회 기 심의사례 ○ 진단검사의학 제6판. 대한진단검사의학회. 범문에듀케이션. 2021. ○ 대한신장학회. 임상신장학. 군자출판사. 2017. ○ KASPER 외. HARRISON’S 내과학 제19판. 도서출판 MIP. 2017. ○ 가톨릭의대 내과학교실 신장내과. 신장이식 진료 지침서 제2판. 대한의학서적; 2018. ○ 조원용, 김형규. 임상신장학 manual 제6판. 대한의학서적; 2017. ○ Guidelines on the Use of Therapeutic Apheresis in Clinical Practice ？Evidence-Based Approach from the Writing Committee of the American Society for Apheresis: The Ninth Special Issue. 2022. ○ Christina Melexopoulou, et al. Therapeutic apheresis in renal transplantation: An update. Transfusion and Apheresis Science. 2024;63:103844. ○ Maritati, et al.Current Perspectives in ABO-Incompatible Kidney Transplant. Journal of Inflammation Research.2022;15:3095-103. ○ Salvadori M et al. ABO-incompatible kidney transplantation. World Journal of Transplantation 2020;29:10(7):191-205. ○ Jieun Kim, et al. Initial ABO Antibody Titer as a Variable for Estimating Number of Therapeutic Plasma Exchange prior to ABO Incompatible Kidney Transplantation. The Korean Journal of Blood Transfusion. 2016;27:22-30. ○ Tai Yeon Koo, Jaeseok Yang. Current progress in ABO- incompatible kidney transplantation. Kidney research and clinical practice.2015; 34:170-9. ○ Young Ae Lim, 외. Standardization of ABO Antibody Titer Measurement at Laboratories in Korea. annals of laboratory medicine. 2014;34: 456-62. ○ 조치현 외. ABO 동종 응집소 역가 측정을 위한 시험관 및 미세원주응집법의 평가. Lab Med Online. 2011;1:57-63. ○ 이은영 외. 국내 4개 대학병원에서의 ABO 항체역가 검사의 현황조사. 대한수혈학회지. 2011;22:24-30. ○ Christopher Lawrence, et al. Antibody Removal Before ABO- Incompatible Renal Transplantation: How Much Plasma Exchange Is Therapeutic?. Transplantation 2011;92: 1129？1133. ○ Tobian, et al. The critical role of plasmapheresis in ABO- incompatible renal transplantation. Transfusion. 2008;48:2453-60. 다. 분과위원회 결정 및 결정사유 ○ 신장이식은 신대체요법 중에서 가장 이상적인 치료법으로 투석치료보다 생존율이나 삶의 질이 우수하여 말기신부전 환자의 우선 치료 방법으로 권유되고 있음. 신장이식에서 공여자와 환자의 조직적합성을 보기 위해 실시하는 기본 검사는 ABO 혈액형 항원？항체검사, HLA 형별검사, HLA 교차시험, PRA 검사 등이며 검사결과 ‘혈액형 불일치 신장이식’ 또는 ‘고감작 환자’ 등의 경우에는 신장이식을 위한 전처치가 필요함. ○ ABO 혈액형 항원은 혈관 내